CM001
Количественная
Программы ВОК
Каталог программ внешней оценки качества QAZQUALITY для клинических лабораторий
CM002
Количественная
СМ002 Иммунохимические исследования
12 раундов
37 аналитов
QC007/1
Количественная
Исследования общего анализа крови на анализаторах Mindray
12 раундов
23 аналита
Mindray
QC007/3
Количественная
Исследования общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L
12 раундов
24 аналита
Sysmex XN/XN-L
— Анкета участника
Анкета для участия в программе ВОК
Перед подачей заявки на участие в программах QAZQUALITY необходимо заполнить анкету участника.
Загрузка данных программы…
Анкета успешно отправлена!
Мы свяжемся с вами по указанным контактным данным. Спасибо за интерес к программам QAZQUALITY.
CM001 — План проведения
СМ001 Биохимические исследования
Служба внешней оценки качества «QAZQUALITY» · Карагандинский филиал ТОО «Medi TEC-NS» · 05.01.2026 г.
Цель программы
Оценка правильности количественного определения биохимических показателей
Задачи программы
- Проведение 12-ти раундов программы, в каждом из которых оценивается правильность выполнения нескольких концентраций аналита
- Подготовка финального отчёта по результатам участия в 12-ти раундах программы
Координатор программы
Харламов Станислав, инженер Службы внешней оценки качества
Работы по договору субподряда
- В качестве образцов программы внешней оценки качества применяется контрольный материал Lyphochek Assayed Chemistry Control производства Bio-Rad Laboratories, Inc., США.
- Тестирование образцов - ТОО «КДЛ ОЛИМП Караганда», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Жамбыла, 149
- Транспортировка образцов участникам - ТОО «КДЛ ОЛИМП Караганда», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Жамбыла, 149
Критерии выбора участников
Медицинские лаборатории, выполняющие исследование аналитов программы методом и на оборудовании, достаточными для формирования группы сравнения
Минимальное число участников: не менее 5 лабораторий, входящих в одну группу сравнения.
Перечень аналитов и диапазоны значений
| № | Аналит | Диапазон |
|---|---|---|
| 1 | Аланинаминотрансфераза | 20 – 105 Ед/л |
| 2 | Альбумин | 2,5 – 4,7 г/дл |
| 3 | Амилаза (общая) | 70 – 400 Ед/л |
| 4 | Амилаза (панкреатическая) | 38 – 310 Ед/л |
| 5 | Антистрептолизин О | 40 – 240 Ед/л |
| 6 | Аспартатаминотрансфераза | 60 - 145 Ед/мл |
| 7 | Белок (общий) | 4 – 7,5 г/дл |
| 8 | Билирубин (общий) | 0,7 – 4,7 мг/дл |
| 9 | Билирубин (прямой) | 0,2 – 2,4 мг/дл |
| 10 | Гаммаглутамилтрансфераза | 47 – 190 Ед/л |
| 11 | Глюкоза | 75 – 300 мг/дл |
| 12 | Железо | 50 – 260 мкг/дл |
| 13 | Калий | 4 – 6,2 ммоль/л |
| 14 | Кальций (ионизированный) | 0,8 – 1,2 ммоль/л |
| 15 | Кальций (общий) | 8,3 – 12,7 мг/дл |
| 16 | Креатинин | 1,8 – 6,2 мг/дл |
| 17 | Креатинкиназа | 110 – 480 Ед/л |
| 18 | Лактат | 13 – 38 мг/дл |
| 19 | Лактатдегидрогеназа | 155 – 390 Ед/л |
| 20 | Латентная железосвязываюсщая способность | 37 – 85 Ед/л |
| 21 | Липаза | 37 – 85 Ед/л |
| 22 | Магний | 1,7 – 4,7 мг/дл |
| 23 | Мочевая кислота | 4 – 10 мг/дл |
| 24 | Мочевина | 15 -110 мг/дл |
| 25 | Натрий | 120 - 145 ммоль/л |
| 26 | Ревматоидный фактор | 6 - 8 Ед/мл |
| 27 | С-реактивный белок | 0,7 - 2,5 мг/л |
| 28 | Трансферрин | 155 – 295 мг/дл |
| 29 | Триглицериды | 95 – 180 мг/дл |
| 30 | Фосфор | 3,2 – 8,0 мг/дл |
| 31 | Хлориды | 85 - 105 ммоль/л |
| 32 | Холестерин | 21 – 53 мг/дл |
| 33 | Холестерин | 49 – 182 мг/дл |
| 34 | Холестерин (общий) | 90 – 286 мг/дл |
| 35 | Церулоплазмин | 0,15 - 0,25 г/л |
| 36 | Щелочная фосфатаза | 80 – 410 Ед/л |
Потенциальные источники ошибок
- Некорректная настройка конфигурации программы
- Некорректное внесение результатов исследований в личном кабинете участника
- Ошибка в работе применяемой тест-системы
Метод статистического анализа — SDI
Оценка по индексу SDI (Standard Deviation Index — индекс стандартного отклонения), рассчитанному по результатам одной группы сравнения («анализатор-метод»).
|SDI| ≤ 2
Успешно
2 < |SDI| ≤ 3
Приемлемо, требует наблюдения
|SDI| > 3
Неприемлемо
u(xpt) = 1,25 × SD* / √n
где SD* — робастное стандартное отклонение результатов; n — количество результатов. Расчёт согласно ISO/IEC 13528:2015 п. 7.7.3.
Время выпуска отчётов
- Промежуточные отчёты (по раунду) — в течение 3 рабочих дней с момента финальной даты раунда
- Финальные отчёты и сертификаты (по циклу) — в течение 30 рабочих дней с момента финальной даты последнего раунда
Порядок опротестования результатов
Для опротестования результатов участнику необходимо обратиться по контактам, указанным на официальном сайте Службы. Представители Службы произведут служебное расследование и осведомят участника о его результатах.
CM001 — Программа
СМ001 Биохимические исследования
Программа внешней оценки качества QAZQUALITY СМ001
Описание программы
Количественная непрерывная программа из 12 раундов для оценки правильности количественного определения до 36 биохимических показателей крови.
Перечень аналитов программы
Аланинаминотрансфераза
Альбумин
Амилаза (общая)
Амилаза (панкреатическая)
Антистрептолизин О
Аспартатаминотрансфераза
Белок (общий)
Билирубин (общий)
Билирубин (прямой)
Гаммаглутамилтрансфераза
Глюкоза
Железо
Калий
Кальций (ионизированный)
Кальций (общий)
Креатинин
Креатинкиназа
Лактат
Лактатдегидрогеназа
Латентная железосвязываюсщая способность
Липаза
Магний
Мочевая кислота
Мочевина
Натрий
Ревматоидный фактор
С-реактивный белок
Трансферрин
Триглицериды
Фосфор
Хлориды
Холестерин
Холестерин
Холестерин (общий)
Церулоплазмин
Щелочная фосфатаза
Этапы проведения программы
- Регистрация в личном кабинете участника, подача заявки на участие в выбранной программе
- Настройка программы в личном кабинете участника
- Проведение внутрилабораторного контроля качества
- Внесение результатов исследований внутрилабораторного контроля качества в личном кабинете участника
- Получение отчётов по результатам раунда программы
- По окончании цикла — получение отчёта по результатам цикла и сертификата участника
Образцы программы
В качестве образцов для проверки квалификации используются образцы лиофилизированного контрольного материала с несколькими уровнями концентрации аналитов в материале. Контрольный материал состоит из сыворотки человека с добавлением химических веществ, компонентов человеческого и животного происхождения, лекарственных препаратов и стабилизаторов.
Наборы образцов для исследований в каждом раунде программы рассылаются участникам программы внешней оценки качества СМ001 «Биохимические исследования» единоразово после заключения договора. Каждый флакон из набора кон-
трольного материала имеет маркировку с указанием программы, для которой он применяется, а также номером раунда и цикла, в течении которого необходимо образец исследовать.
Стабильность
Материал сохраняет стабильность (в невскрытом состоянии) при температуре от 2 до 8С° до истечения срока годности. Срок годности материала - окончание 12-го раунда программы внешней оценки качества СМ001 «Биохимические
исследования».
После восстановления в плотно закрытом крышечкой флаконе все аналиты, входящие в состав программы сохраняют стабильность в течении 7 дней при температуре от 2 до 8С°.
Допускается однократная заморозка материала. При этом стабильность всех аналитов составляет 30 дней при температуре -10С°... -20С°.
Подготовка материала
При помощи дозатора с одноразовым наконечником восстановить содержимое каждого флакона 5,0 мл деионизированной воды. Закрыть флакон пробкой и дать ему постоять 20 минут при периодическом помешивании круговыми движениями.
Перед взятием образца осторожно круговыми движениями перемешать содержимое флакона. После взятия образца закрыть флакон крышкой и поместить на хранение при температуре от 2 до 8С°.
Финальные даты раундов
Финальные даты раундов цикла представлены в личном кабинете участника на сайте qqlab.top. Внесение результатов после финальных дат невозможно.
Предупреждение об опасности
Контрольный материал содержит вещество биологического происхождения. Необходимо обращаться с ним как с потенциально инфицированным.
CM002 — План проведения
СМ002 Иммунохимические исследования
Служба внешней оценки качества «QAZQUALITY» · Карагандинский филиал ТОО «Medi TEC-NS» · 05.01.2026 г.
Цель программы
Оценка правильности количественного определения иммунохимических показателей
Задачи программы
- Проведение 12-ти раундов программы, в каждом из которых оценивается правильность выполнения нескольких концентраций аналита
- Подготовка финального отчёта по результатам участия в 12-ти раундах программы
Координатор программы
Харламов Станислав, инженер Службы внешней оценки качества
Работы по договору субподряда
- В качестве образцов программы внешней оценки качества применяется контрольный материал Lyphochek Immunoassay Plus Control производства Bio-Rad Laboratories, Inc., США.
- Тестирование образцов - ТОО «КДЛ ОЛИМП Караганда», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Жамбыла, 149
- Транспортировка образцов участникам - ТОО «КДЛ ОЛИМП Караганда», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Жамбыла, 149
Критерии выбора участников
Медицинские лаборатории, выполняющие исследование аналитов программы методом и на оборудовании, достаточными для формирования группы сравнения
Минимальное число участников: не менее 5 лабораторий, входящих в одну группу сравнения.
Перечень аналитов и диапазоны значений
| № | Аналит | Диапазон |
|---|---|---|
| 1 | 25-OH витамин D | 13 - 23 нг/мл |
| 2 | Адренокортикотропный гормон | 3,7 – 244 пг/мл |
| 3 | Альфа-фетопротеин | 13,3 – 272 нг/мл |
| 4 | Антиген CA 15-3 | 7 - 12 МЕ/мл |
| 5 | Антиген CA 19-9 | 3 - 8 МЕ/мл |
| 6 | Антиген CA 72-4 | 0,1 - 1,6 МЕ/мл |
| 7 | Антиген СА 125 | 6 - 9 МЕ/мл |
| 8 | Антитела к тиреоглобулину (Анти-ТГ) | 35 - 65 МЕ/мл |
| 9 | Антитиропероксидаза (Анти-ТПО) | 17 - 25 МЕ/мл |
| 10 | Витамин В12 | 300 – 950 пг/мл |
| 11 | Глобулин, связывающий половые гормоны | 28 - 40 нмоль/л |
| 12 | Дегидроэпиандростерон-сульфат (ДГЭА-С) | 65 – 920 мкг/дл |
| 13 | Иммуноглобулин Е | 145 – 1150 нг/мл |
| 14 | Инсулин | 15,8 – 260 мМЕ/мл |
| 15 | Кальцитонин | 29,5 – 660 пг/мл |
| 16 | Кортизол | 2,5 – 32 мкг/дл |
| 17 | Лютеинизирующий гормон | 1,4 – 82 мМЕ/мл |
| 18 | Паратиреоидный гормон | 80 - 220 пг/мл |
| 19 | Прогестерон | 0,4 – 35 нг/мл |
| 20 | Пролактин | 6,4 – 67 нг/мл |
| 21 | Простатаспецифический антиген (ПСА) общий | 0,7 – 24 нг/мл |
| 22 | Простатаспецифический антиген (ПСА) свободный | 0,3 – 13 нг/мл |
| 23 | Раковый эмбриональный антиген | 1,8 – 36,8 нг/мл |
| 24 | С-пептид | 1,27 – 9,9 нг/мл |
| 25 | Соматотропный гормон | 2,4 – 18,9 нг/мл |
| 26 | Тестостерон | 1,2 – 11,3 нг/мл |
| 27 | Тиреоглобулин | 7 - 9 нг/мл |
| 28 | Тиреотропный гормон | 0,36 – 47,5 мкМЕ/мл |
| 29 | Тироксин (Т4) общий | 4,4 – 16,7 мкг/дл |
| 30 | Тироксин (Т4) свободный | 1 – 6,2 нг/дл |
| 31 | Трийодотиронин (T3) общий | 0,7 – 4,3 нг/мл |
| 32 | Трийодотиронин (T3) свободный | 2,3 – 17,4 пг/мл |
| 33 | Ферритин | 65,5 – 563 нг/мл |
| 34 | Фолиевая кислота | 2 – 16,5 нг/мл |
| 35 | Фолликулостимулирующий гормон | 3,8 – 46,2 мМЕ/мл |
| 36 | Хорионический гонадотропин человека | 4,6 – 282 мМЕ/мл |
| 37 | Эстрадиол | 80 – 414 пг/мл |
Потенциальные источники ошибок
- Некорректная настройка конфигурации программы
- Некорректное внесение результатов исследований в личном кабинете участника
- Ошибка в работе применяемой тест-системы
Метод статистического анализа — SDI
Оценка по индексу SDI (Standard Deviation Index — индекс стандартного отклонения), рассчитанному по результатам одной группы сравнения («анализатор-метод»).
|SDI| ≤ 2
Успешно
2 < |SDI| ≤ 3
Приемлемо, требует наблюдения
|SDI| > 3
Неприемлемо
u(xpt) = 1,25 × SD* / √n
где SD* — робастное стандартное отклонение результатов; n — количество результатов. Расчёт согласно ISO/IEC 13528:2015 п. 7.7.3.
Время выпуска отчётов
- Промежуточные отчёты (по раунду) — в течение 3 рабочих дней с момента финальной даты раунда
- Финальные отчёты и сертификаты (по циклу) — в течение 30 рабочих дней с момента финальной даты последнего раунда
Порядок опротестования результатов
Для опротестования результатов участнику необходимо обратиться по контактам, указанным на официальном сайте Службы. Представители Службы произведут служебное расследование и осведомят участника о его результатах.
CM002 — Программа
СМ002 Иммунохимические исследования
Программа внешней оценки качества QAZQUALITY СМ001
Описание программы
Количественная непрерывная программа из 12 раундов для оценки правильности количественного определения до 37 иммунохимических показателей крови.
Перечень аналитов программы
25-OH витамин D
Адренокортикотропный гормон
Альфа-фетопротеин
Антиген CA 15-3
Антиген CA 19-9
Антиген CA 72-4
Антиген СА 125
Антитела к тиреоглобулину (Анти-ТГ)
Антитиропероксидаза (Анти-ТПО)
Витамин В12
Глобулин, связывающий половые гормоны
Дегидроэпиандростерон-сульфат (ДГЭА-С)
Иммуноглобулин Е
Инсулин
Кальцитонин
Кортизол
Лютеинизирующий гормон
Паратиреоидный гормон
Прогестерон
Пролактин
Простатаспецифический антиген (ПСА) общий
Простатаспецифический антиген (ПСА) свободный
Раковый эмбриональный антиген
С-пептид
Соматотропный гормон
Тестостерон
Тиреоглобулин
Тиреотропный гормон
Тироксин (Т4) общий
Тироксин (Т4) свободный
Трийодотиронин (T3) общий
Трийодотиронин (T3) свободный
Ферритин
Фолиевая кислота
Фолликулостимулирующий гормон
Хорионический гонадотропин человека
Эстрадиол
Этапы проведения программы
- Регистрация в личном кабинете участника, подача заявки на участие в выбранной программе
- Настройка программы в личном кабинете участника
- Проведение внутрилабораторного контроля качества
- Внесение результатов исследований внутрилабораторного контроля качества в личном кабинете участника
- Получение отчётов по результатам раунда программы
- По окончании цикла — получение отчёта по результатам цикла и сертификата участника
Образцы программы
В качестве образцов для проверки квалификации используются образцы лиофилизированного контрольного материала с несколькими уровнями концентрации аналитов в материале. Контрольный материал состоит из сыворотки человека с добавлением химических веществ, компонентов человеческого и животного происхождения, лекарственных препаратов и стабилизаторов.
Наборы образцов для исследований в каждом раунде программы рассылаются участникам программы внешней оценки качества СМ002 «Иммунохимические исследования» единоразово после заключения договора. Каждый флакон из набора контрольного материала имеет маркировку с указанием программы, для которой он применяется, а также номером раунда и цикла, в течении которого необходимо образец исследовать.
Стабильность
Материал сохраняет стабильность (в невскрытом состоянии) при температуре от 2 до 8С° до истечения срока годности. Срок годности материала - окончание 12-го раунда программы внешней оценки качества СМ002 «Иммунохимические исследования».
После восстановления в плотно закрытом крышечкой флаконе все аналиты, входящие в состав программы сохраняют стабильность в течении 7 дней при температуре от 2 до 8С°. Кроме:
ПСА общий и ПСА свободный – 2 дня при температуре от 2 до 8С°;
C-пептид – 1 день при температуре от 2 до 8С°;
АКТГ, Кальцитонин и ПСА (свободный) – нестабильные аналиты, исследование на них проводить сразу после восстановления материала.
Допускается однократная заморозка материала. При этом стабильность всех аналитов, кроме АКТГ, Кальцитонин и С-пептид составляет 4 недели при температуре ниже -20С°.
Подготовка материала
При помощи дозатора с одноразовым наконечником восстановить содержимое каждого флакона 5,0 мл деионизированной воды. Закрыть флакон пробкой и дать ему постоять 20 минут при периодическом помешивании круговыми движениями.
Перед взятием образца осторожно круговыми движениями перемешать содержимое флакона. После взятия образца закрыть флакон крышкой и поместить на хранение при температуре от 2 до 8С°.
Финальные даты раундов
Финальные даты раундов цикла представлены в личном кабинете участника на сайте qqlab.top. Внесение результатов после финальных дат невозможно.
Предупреждение об опасности
Контрольный материал содержит вещество биологического происхождения. Необходимо обращаться с ним как с потенциально инфицированным.
QC007/1 — План проведения
Исследования общего анализа крови на анализаторах Mindray
Служба внешней оценки качества «QAZQUALITY» · Карагандинский филиал ТОО «Medi TEC-NS» · 05.01.2026 г.
Цель программы
Оценка правильности количественного определения показателей общего анализа крови, выполненных на анализаторах Mindray.
Задачи программы
- Проведение 12-ти раундов программы, в каждом из которых оценивается правильность выполнения каждой концентрации аналита
- Подготовка финального отчёта по результатам участия в 12-ти раундах программы
Координатор программы
Харламов Станислав, инженер Службы внешней оценки качества
Работы по договору субподряда
- Изготовление материала образцов — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай
- Импорт и продажа на территории РК — ТОО «Meditec», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 7
- Тестирование образцов — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6
- Транспортировка образцов участникам — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6
Критерии выбора участников
Медицинские лаборатории, выполняющие исследование общего анализа крови на анализаторах Mindray.
Минимальное число участников: не менее 5 лабораторий, входящих в одну группу сравнения.
Перечень аналитов и диапазоны значений
| № | Аналит | Код | Диапазон |
|---|---|---|---|
| 1 | Базофилы абсолютное количество | BAS# | 0,01 – 0,1 ×10⁹/л |
| 2 | Базофилы относительное количество | BAS% | 0,1 – 0,5 % |
| 3 | Гематокрит | HCT | 20 – 55 % |
| 4 | Гемоглобин | HGB | 70 – 170 г/л |
| 5 | Лейкоциты | WBC | 2 – 20 ×10⁹/л |
| 6 | Лимфоциты абсолютное количество | LYM# | 0,5 – 5 ×10⁹/л |
| 7 | Лимфоциты относительное количество | LYM% | 24 – 26 % |
| 8 | Моноциты абсолютное количество | MON# | 0,15 – 1,5 ×10⁹/л |
| 9 | Моноциты относительное количество | MON% | 6,5 – 7,5 % |
| 10 | Нейтрофилы абсолютное количество | NEU# | 1,5 – 12,5 ×10⁹/л |
| 11 | Нейтрофилы относительное количество | NEU% | 62 – 63 % |
| 12 | Распределение тромбоцитов по объему | PDW | 13,5 – 14 % |
| 13 | Распределение эритроцитов по объему | RDW | 12,3 – 12,4 % |
| 14 | СОЭ | СОЭ | 12 – 48 мм/час |
| 15 | Среднее содержание гемоглобина в эритроците | MCH | 30 – 30,6 пг |
| 16 | Средний объем тромбоцита | MPV | 7,9 – 8,1 фл |
| 17 | Средний объем эритроцита | MCV | 92 – 95 фл |
| 18 | Средняя концентрация гемоглобина в эритроците | MCHC | 315 – 335 г/л |
| 19 | Тромбокрит | PCT | 0,05 – 0,5 % |
| 20 | Тромбоциты | PLT | 65 – 560 ×10⁹/л |
| 21 | Эозинофилы абсолютное количество | EOS# | 0,1 – 1,1 ×10⁹/л |
| 22 | Эозинофилы относительное количество | EOS% | 4,5 – 5,2 % |
| 23 | Эритроциты | RBC | 2,3 – 5,5 ×10¹²/л |
Потенциальные источники ошибок
- Некорректная настройка конфигурации программы
- Некорректное внесение результатов исследований в личном кабинете участника
- Ошибка в работе применяемой тест-системы
Метод статистического анализа — SDI
Оценка по индексу SDI (Standard Deviation Index — индекс стандартного отклонения), рассчитанному по результатам одной группы сравнения («анализатор-метод») с использованием нормального (гауссовского) распределения.
|SDI| ≤ 2
Успешно
2 < |SDI| ≤ 3
Приемлемо, требует наблюдения
|SDI| > 3
Неприемлемо
Время выпуска отчётов
- Промежуточные отчёты (по раунду) — в течение 3 рабочих дней с момента финальной даты раунда
- Финальные отчёты и сертификаты (по циклу) — в течение 30 рабочих дней с момента финальной даты последнего раунда
Порядок опротестования результатов
Для опротестования результатов участнику необходимо обратиться по контактам, указанным на официальном сайте Службы. Представители Службы произведут служебное расследование и осведомят участника о его результатах.
QC007/1 — Программа
Исследования общего анализа крови на анализаторах Mindray
Программа внешней оценки качества QAZQUALITY QC007/1
Описание программы
Количественная непрерывная программа из 12 раундов для оценки правильности количественного определения показателей общего анализа крови, выполняемых на гематологических анализаторах Mindray.
Перечень аналитов программы
BAS# — Базофилы абсолютное количество
BAS% — Базофилы относительное количество
HCT — Гематокрит
HGB — Гемоглобин
WBC — Лейкоциты
LYM# — Лимфоциты абсолютное количество
LYM% — Лимфоциты относительное количество
MON# — Моноциты абсолютное количество
MON% — Моноциты относительное количество
NEU# — Нейтрофилы абсолютное количество
NEU% — Нейтрофилы относительное количество
PDW — Распределение тромбоцитов по объему
RDW — Распределение эритроцитов по объему
СОЭ — СОЭ
MCH — Среднее содержание гемоглобина в эритроците
MPV — Средний объем тромбоцита
MCV — Средний объем эритроцита
MCHC — Средняя концентрация гемоглобина в эритроците
PCT — Тромбокрит
PLT — Тромбоциты
EOS# — Эозинофилы абсолютное количество
EOS% — Эозинофилы относительное количество
RBC — Эритроциты
Этапы проведения программы
- Регистрация в личном кабинете участника, подача заявки на участие в выбранной программе
- Настройка программы в личном кабинете участника
- Проведение внутрилабораторного контроля качества
- Внесение результатов исследований внутрилабораторного контроля качества в личном кабинете участника
- Получение отчётов по результатам раунда программы
- По окончании цикла — получение отчёта по результатам цикла и сертификата участника
Образцы программы
В качестве образцов для проверки квалификации используются образцы контрольного материала одного лота, применяющегося при текущем внутрилабораторном контроле качества.
Куратором программы перед началом каждого раунда производится уведомление участников об используемом номере лота и уровне контрольного материала.
Финальные даты раундов
Финальные даты раундов цикла представлены в личном кабинете участника на сайте qqlab.top. Внесение результатов после финальных дат невозможно.
Предупреждение об опасности
Контрольный материал содержит вещество биологического происхождения. Необходимо обращаться с ним как с потенциально инфицированным.
QC007/3 — План проведения
Исследования общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L
Служба внешней оценки качества «QAZQUALITY» · Карагандинский филиал ТОО «Medi TEC-NS» · 05.01.2026 г.
Цель программы
Оценка правильности количественного определения показателей общего анализа крови, выполненных на анализаторах Sysmex XN/XN-L.
Задачи программы
- Проведение 12-ти раундов программы, в каждом из которых оценивается правильность выполнения каждой концентрации аналита
- Подготовка финального отчёта по результатам участия в 12-ти раундах программы
Координатор программы
Харламов Станислав, инженер Службы внешней оценки качества
Работы по договору субподряда
- Изготовление материала образцов — ООО «Сисмекс РУС», 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д.11, стр.10
- Импорт и продажа на территории РК — ТОО «Meditec», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 7
- Тестирование образцов — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6
- Транспортировка образцов участникам — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6
Критерии выбора участников
Медицинские лаборатории, выполняющие исследование общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L.
Минимальное число участников: не менее 5 лабораторий, входящих в одну группу сравнения.
Перечень аналитов и диапазоны значений
| № | Аналит | Код | Диапазон |
|---|---|---|---|
| 1 | Базофилы абсолютное количество | BAS# | 0,01 – 0,1 ×10⁹/л |
| 2 | Базофилы относительное количество | BAS% | 0,1 – 0,5 % |
| 3 | Гематокрит | HCT | 20 – 55 % |
| 4 | Гемоглобин | HGB | 70 – 170 г/л |
| 5 | Лейкоциты | WBC | 2 – 20 ×10⁹/л |
| 6 | Лейкоциты | WBC-D | 2 – 20 ×10⁹/л |
| 7 | Лейкоциты | WBC-С | 2 – 20 ×10⁹/л |
| 8 | Лимфоциты абсолютное количество | LYM# | 0,5 – 5 ×10⁹/л |
| 9 | Лимфоциты относительное количество | LYM% | 24 – 26 % |
| 10 | Моноциты абсолютное количество | MON# | 0,15 – 1,5 ×10⁹/л |
| 11 | Моноциты относительное количество | MON% | 6,5 – 7,5 % |
| 12 | Нейтрофилы абсолютное количество | NEU# | 1,5 – 12,5 ×10⁹/л |
| 13 | Нейтрофилы относительное количество | NEU% | 62 – 63 % |
| 14 | Распределение тромбоцитов по объему | PDW | 13,5 – 14 % |
| 15 | Распределение эритроцитов по объему | RDW | 12,3 – 12,4 % |
| 16 | Среднее содержание гемоглобина в эритроците | MCH | 30 – 30,6 пг |
| 17 | Средний объем тромбоцита | MPV | 7,9 – 8,1 фл |
| 18 | Средний объем эритроцита | MCV | 92 – 95 фл |
| 19 | Средняя концентрация гемоглобина в эритроците | MCHC | 315 – 335 г/л |
| 20 | Тромбокрит | PCT | 0,05 – 0,5 % |
| 21 | Тромбоциты | PLT | 65 – 560 ×10⁹/л |
| 22 | Эозинофилы абсолютное количество | EOS# | 0,1 – 1,1 ×10⁹/л |
| 23 | Эозинофилы относительное количество | EOS% | 4,5 – 5,2 % |
| 24 | Эритроциты | RBC | 2,3 – 5,5 ×10¹²/л |
Потенциальные источники ошибок
- Некорректная настройка конфигурации программы
- Некорректное внесение результатов исследований в личном кабинете участника
- Ошибка в работе применяемой тест-системы
Метод статистического анализа — SDI
Оценка по индексу SDI (Standard Deviation Index — индекс стандартного отклонения), рассчитанному по результатам одной группы сравнения («анализатор-метод»).
|SDI| ≤ 2
Успешно
2 < |SDI| ≤ 3
Приемлемо, требует наблюдения
|SDI| > 3
Неприемлемо
u(xpt) = 1,25 × SD* / √n
где SD* — робастное стандартное отклонение результатов; n — количество результатов. Расчёт согласно ISO/IEC 13528:2015 п. 7.7.3.
Время выпуска отчётов
- Промежуточные отчёты (по раунду) — в течение 3 рабочих дней с момента финальной даты раунда
- Финальные отчёты и сертификаты (по циклу) — в течение 30 рабочих дней с момента финальной даты последнего раунда
Порядок опротестования результатов
Для опротестования результатов участнику необходимо обратиться по контактам, указанным на официальном сайте Службы. Представители Службы произведут служебное расследование и осведомят участника о его результатах.
QC007/3 — Программа
Исследования общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L
Программа внешней оценки качества QAZQUALITY QC007/3
Описание программы
Количественная непрерывная программа из 12 раундов для оценки правильности количественного определения показателей общего анализа крови, выполняемых на гематологических анализаторах Sysmex XN/XN-L.
Перечень аналитов программы
BAS# — Базофилы абсолютное количество
BAS% — Базофилы относительное количество
HCT — Гематокрит
HGB — Гемоглобин
WBC — Лейкоциты
WBC-D — Лейкоциты
WBC-С — Лейкоциты
LYM# — Лимфоциты абсолютное количество
LYM% — Лимфоциты относительное количество
MON# — Моноциты абсолютное количество
MON% — Моноциты относительное количество
NEU# — Нейтрофилы абсолютное количество
NEU% — Нейтрофилы относительное количество
PDW — Распределение тромбоцитов по объему
RDW — Распределение эритроцитов по объему
MCH — Среднее содержание гемоглобина в эритроците
MPV — Средний объем тромбоцита
MCV — Средний объем эритроцита
MCHC — Средняя концентрация гемоглобина в эритроците
PCT — Тромбокрит
PLT — Тромбоциты
EOS# — Эозинофилы абсолютное количество
EOS% — Эозинофилы относительное количество
RBC — Эритроциты
Этапы проведения программы
- Регистрация в личном кабинете участника, подача заявки на участие в выбранной программе
- Настройка программы в личном кабинете участника
- Проведение внутрилабораторного контроля качества
- Внесение результатов исследований внутрилабораторного контроля качества в личном кабинете участника
- Получение отчётов по результатам раунда программы
- По окончании цикла — получение отчёта по результатам цикла и сертификата участника
Образцы программы
В качестве образцов для проверки квалификации используются образцы контрольного материала одного лота, применяющегося при текущем внутрилабораторном контроле качества.
Куратором программы перед началом каждого раунда производится уведомление участников об используемом номере лота и уровне контрольного материала.
Финальные даты раундов
Финальные даты раундов цикла представлены в личном кабинете участника на сайте qqlab.top. Внесение результатов после финальных дат невозможно.
Предупреждение об опасности
Контрольный материал содержит вещество биологического происхождения. Необходимо обращаться с ним как с потенциально инфицированным.