Программы ВОК

Каталог программ внешней оценки качества QAZQUALITY для клинических лабораторий

QC007/1 Количественная

Исследования общего анализа крови на анализаторах Mindray

12 раундов 24 аналита Mindray

QC007/3 Количественная

Исследования общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L

12 раундов 22 аналита Sysmex XN/XN-L

Служба внешней оценки качества «QAZQUALITY» · Карагандинский филиал ТОО «Medi TEC-NS» · 05.01.2026 г.

Цель программы

Оценка правильности количественного определения показателей общего анализа крови, выполненных на анализаторах Sysmex XN/XN-L.

Задачи программы

Проведение 12-ти раундов программы, в каждом из которых оценивается правильность выполнения каждой концентрации аналита
Подготовка финального отчёта по результатам участия в 12-ти раундах программы

Координатор программы

Харламов Станислав, инженер Службы внешней оценки качества

Работы по договору субподряда

Изготовление материала образцов — ООО «Сисмекс РУС», 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д.11, стр.10
Импорт и продажа на территории РК — ТОО «Meditec», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 7
Тестирование образцов — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6
Транспортировка образцов участникам — ТОО «КДЛ ОЛИМП», г. Астана, пр. Мангилик Ел, 20, БЦ «Palazzo degli Affari», этаж 6

Критерии выбора участников

Медицинские лаборатории, выполняющие исследование общего анализа крови на анализаторах Sysmex XN/XN-L.

Минимальное число участников: не менее 5 лабораторий, входящих в одну группу сравнения.

Перечень аналитов и диапазоны значений

№	Аналит	Код	Диапазон
1	Базофилы абсолютное количество	BAS#	0,01 – 0,1 ×10⁹/л
2	Базофилы относительное количество	BAS%	0,1 – 0,5 %
3	Гематокрит	HCT	20 – 55 %
4	Гемоглобин	HGB	70 – 170 г/л
5	Лейкоциты	WBC	2 – 20 ×10⁹/л
6	Лимфоциты абсолютное количество	LYM#	0,5 – 5 ×10⁹/л
7	Лимфоциты относительное количество	LYM%	24 – 26 %
8	Моноциты абсолютное количество	MON#	0,15 – 1,5 ×10⁹/л
9	Моноциты относительное количество	MON%	6,5 – 7,5 %
10	Нейтрофилы абсолютное количество	NEU#	1,5 – 12,5 ×10⁹/л
11	Нейтрофилы относительное количество	NEU%	62 – 63 %
12	Распределение тромбоцитов по объёму	PDW	13,5 – 14 %
13	Распределение эритроцитов по объёму	RDW	12,3 – 12,4 %
14	Среднее содержание гемоглобина в эритроците	MCH	30 – 30,6 пг
15	Средний объём тромбоцита	MPV	7,9 – 8,1 фл
16	Средний объём эритроцита	MCV	92 – 95 фл
17	Средняя концентрация гемоглобина в эритроците	MCHC	315 – 335 г/л
18	Тромбокрит	PCT	0,05 – 0,5 %
19	Тромбоциты	PLT	65 – 560 ×10⁹/л
20	Эозинофилы абсолютное количество	EOS#	0,1 – 1,1 ×10⁹/л
21	Эозинофилы относительное количество	EOS%	4,5 – 5,2 %
22	Эритроциты	RBC	2,3 – 5,5 ×10¹²/л

Потенциальные источники ошибок

Некорректная настройка конфигурации программы
Некорректное внесение результатов исследований в личном кабинете участника
Ошибка в работе применяемой тест-системы

Метод статистического анализа — SDI

Оценка по индексу SDI (Standard Deviation Index — индекс стандартного отклонения), рассчитанному по результатам одной группы сравнения («анализатор-метод»).

|SDI| ≤ 2

Успешно

2 < |SDI| ≤ 3

Приемлемо, требует наблюдения

|SDI| > 3

Неприемлемо

u(x_pt) = 1,25 × SD* / √n

где SD* — робастное стандартное отклонение результатов; n — количество результатов. Расчёт согласно ISO/IEC 13528:2015 п. 7.7.3.

Время выпуска отчётов

Промежуточные отчёты (по раунду) — в течение 3 рабочих дней с момента финальной даты раунда
Финальные отчёты и сертификаты (по циклу) — в течение 30 рабочих дней с момента финальной даты последнего раунда

Порядок опротестования результатов

Для опротестования результатов участнику необходимо обратиться по контактам, указанным на официальном сайте Службы. Представители Службы произведут служебное расследование и осведомят участника о его результатах.